Erythropoietin Outcomes Assessment: Linking Clinical and Economic Parameters

Abstract

ABSTRACT

Human recombinant erythropoietin (Epo) is a mainstay in the treatment of patients with anemia of chronic renal failure (CRF), decreasing transfusions and improving the quality of life of patients who receive it. While Phase III trial-based cost-effectiveness studies have demonstrated the economic viability of prescribing Epo, post-marketing surveys which link drug utilization with clinical and economic outcomes are absent.

A retrospective assessment of Epo therapy was conducted in 68 hemodialysis patients. Clinical and economic outcomes were assessed to determine Epo's impact on health status and resource utilization. Overall, Epo increased hematocrit (Hct) and hemoglobin (Hgb) levels by an average of 25.1 % and 24.4%, respectively. The mean (± standard deviation, (SD)) absolute Hct and Hgb levels achieved were 0.284 ± 0.04 and 96.3 ± 14.1 g/L, respectively, based on a mean Epo dose of 40.5 ± 21.1 units/kg three times per week (3x/wk). Dosing requirements were also assessed in selected patient subgroups. The overall average Epo dose in patients with pre-existing hypertension (HTN) was 1l.9 units (35.2%) more per kg 3x/wk than those with no underlying HTN. In patients without preexisting HTN who then developed this condition, the average Epo dose was 12.1 units (42.8%) more per kg 3x/wk than in those patients who did not exhibit new onset HTN.

Considering drug costs and savings due to avoided transfusions and hospitalization, the total additional cost of Epo therapy from the perspective of the institution was $888 per patient per year. Thus, Epo improves hematologic indices in patients with CRF-induced anemia al an additional cost. Patients with HTN may require a different Epo dosing regimen, a previously unreported phenomenon which deserves further investigation.

RÉSUMÉ

L'ërythopoiêtine recombinée humaine (Epo) est une pierre angulaire dans le traitement de l'anémie due à l’insuffisance rénale chronique (IRC). Elle permet de diminuer le nombre de transfusions et d'améliorer la qualité de vie des patients qui en reçoivent. Bien que des études coût-efficacité dans le cadre d'essais de phase III aient démontré la viabilité économique de l'administration de l'Epo, il n’y a toujours aucune étude post-commercialisation d'entreprise sur la relation entre l'utilisation du médicament et les résultats économiques et cliniques.

Une évaluation rétrospective du traitement à l'Epo a été menée auprès de 68 patients hémodialysés. Les résultats cliniques et économiques ont été évalués pour déterminer l'impact de l'Epo sur l'état de santé des patients et sur l'utilisation des ressources. Dans l'ensemble, l'Epo a accru les taux d’hématocrite (Hct) et d'hémoglobine (Hgb) en moyenne dc 25, l % et de 24,4 % respectivement. Les moyennes (± écart-type de la moyenne (ET)) des taux absolus d'Hct et d'Hgb qui ont été atteints étaient de 0,284 ± 0,04 et de 96,3 ± 14,1 g/L respectivement, en se fondant sur une dose moyenne d'Epo de 40,5 ± 21,1 unités/hg administrée trois fois par semaine (3 f.p.s.). Le schéma posologiquc a aussi été évalué chez des sous-groupes de patients choisis. La dose moyenne globale d'Epo chez les patients présentant déjà une hypertension artérielle (HTA) était de 11,9 unités (32,5 %) de plus par kg 3 f.p.s. que chez les patients ne présentaient aucun antécédent d'HTA. Les patients qui ne présentaient aucun antécédent d'HTA et qui ont développé spontanément cette affection ont reçu une dose moyenne d'Epo de 12,1 unités (42,8 %) de plus par kg 3 f.p.s. que ceux qui n’ont montré aucun signe d'HTA.

En tenant compte des coûts des médicaments et des économies engendrées par l'évitement de transfusions et d'hospitalisations, le coût supplémentaire total du traitement à l'Epo, du point de vue de l'établissement, était de 888 $ par patient par année. Par conséquent, l'Epo améliore les indices hématologiques chez les patients ayant une anémie attribuable à l'IRC à un coût additionnel. Les patients hypertendus peuvent nécessiter un schéma posologique de l'Epo différent, une observation qui n’a jamais été rapportée jusqu’ici et qui mérite de recherches plus poussées.