Epinephrine Stability in Plastic Syringes and Glass Vials

Abstract

ABSTRACT

As a result of a prospective, double-blind, randomized, controlled study to determine the optimal dose of epinephrine during cardiac arrest, the stability of diluted epinephrine stored in pre-loaded syringes and glass vials was in investigated. The commercial epinephrine solution (1 mg/mL) was diluted with sterile water to either 1 mg or 7 mg/10 mL and packaged in glass vials or plastic syringes with 18G needles attached. No attempts were made to adjust pH nor were solutions packaged under nitrogen or additional antioxidant added. The containers were stored at room temperature and protected from light for the duration of the study. Analysis of the samples using a stability-indicating HPLC assay determined a significant decrease (> 10%) in epinephrine concentration in the 1 mg/10 mL solution stored in vials or syringes after 14 days. Solutions containing 7 mg/10 mL of epinephrine and packaged in syringes or vials were stable for 56 days. Therefore, this study indicates that when epinephrine 1 mg/10 mL is prepared extemporaneously in glass vials or as pre-loaded syringes and optimum packaging conditions are not incorporated, the solutions have only a short shelf-life. Solutions containing epinephrine 7 mg/10 mL and packaged in glass vials or pre-loaded syringes are stable for at least 56 days.

RÉSUMÉ

Suite aux résultats d'une étude prospective contrôlée qui a été menée à double insu et avec répartition aléatoire dans le but de déterminer la dose optimale d'épinéphrine dans les cas d'arrêt cardiaque, on a étudié la stabilité de l'épinéphrine diluée et conservée dans des seringues préremplies et des flacons de verre. Les solutions commerciales d'épinéphrine (1 mg/mL) ont été diluées avec de l'eau stérile à raison de 1 ou 7 mg/mL, puis conditionnées dans des flacons de verre ou des seringues de plastique munies d'aiguilles de calibre 18. Aucune tentative pour ajuster le pH ou conditionner les solutions avec de l'azote ou l'ajout d’un antioxydant n'a été faite. Les conditionnements ont été entreposés à la température ambiante et à l'abri de la lumière pour toute la durée de l'étude. Des analyses subséquentes des échantillons effectuées au moyen d'une épreuve de stabilité par chromatographie liquide à haute pression ont révélé une diminution de la concentration d'épinéphrine dans les dilutions de 1 mg/10 mL conditionnées dans des flacons ou des seringues, après 14 jours. Cependant, les dilutions d'épinéphrine de 7 mg/10 mL qui ont été conditionnées dans des seringues ou des flacons étaient stables durant 56 jours. Par conséquent, cette étude révèle que les préparations extemporanées d'épinéphrine de 7 mg/10 mL conditionnées dans des flacons de verres ou des seringues préchargées ont une durée de conservation brève. Par contraste, les solutions d'épinéphrine de 7 mg/10 mL conditionnées dans ces flacons de verre ou des seringues préchargées sont stables durant au moins 56 jours.