Survey of Sterile Product Compounding Practices in Canadian Hospital Pharmacies

Abstract

ABSTRACT

Improper preparation of sterile products by hospital or community pharmacies may have serious consequences. Recent reports of deaths or injury to patients as a result of receiving products that were contaminated during their preparation in a pharmacy have highlighted the importance of maintaining good sterile compounding practices. Efforts are now underway to develop revised guidelines for the compounding of sterile products in order to minimize the potential for future recurrence of similar incidents. This survey study was undertaken to provide background data on current sterile products compounding practices and procedures in Canadian hospital pharmacies. It was also anticipated that these data would be helpful in identifying issues that needed to be addressed in the new guidelines.

Surveys were distributed to 700 Canadian hospitals with 50 or more beds. Responses from returned surveys were entered into and analyzed using the database program RBase®. A total of 306 hospital pharmacies responded, with 200 indicating that sterile products were compounded within their department. The information provided by respondents provides insight into the types of sterile products being prepared in Canadian hospitals, the training background of staff involved in sterile product preparation, the type of facilities and equipment used for compounding these preparations, and the quality control/quality assurance procedures that are in place in hospital pharmacies.

The information arising from this survey underscores the need for comprehensive guidelines or standards with respect to sterile product compounding, and the need for improved training of personnel involved in sterile product compounding. The results should be of interest to hospital pharmacy administrators, pharmacy regulatory bodies, and government agencies responsible for assuring the safety of pharmaceutical products used in patient care.

RÉSUMÉ

Les mauvaises méthodes de préparation des produits stériles utilisées dans certains hôpitaux et dans certaines pharmacies communautaires peuvent avoir des conséquences graves. Des cas récents de décès ou de blessures causés par des produits contaminés au cours de leur préparation en pharmacie ont montré à quel point il import de suivre à la lettre les méthodes prescrites de préparation des produits stériles. 0n s'attache actuellement à réviser les lignes directrices en la matière, afin d'éviter la répétition de tels incidents. La présente étude vise à recueillir des informations de base sur les méthodes de préparation actuellement en usage dans les pharmacies hospitalières canadiennes. Elle devrait également permettre de cerner les questions dont il conviendra de tenir compte lors de l'élaboration des nouvelles lignes directrices.

Des questionnaires ont été distribués à 700 hôpitaux canadiens de 50 lits ou plus. Les réponses obtenues ont été compilées et analysées à l'aide du logiciel de base de données RBase®. Sur les 306 pharmacies hospitalières ayant répondu au questionnaire, 200 ont déclaré préparer des produits stériles. Les informations recueillies donnent un aperçu des types de produits préparés dans les hôpitaux canadiens, du niveau de formation des personnes chargées de ce travail, du type d'installations et d'équipements dont elles disposent et des méthodes d'assurance et de contrôle de la qualité mises en place dans les pharmacies hospitalières.

Les résultats de l’enquête soulignent l'importance d'avoir un ensemble complet de lignes directrices ou de normes concernant la préparation des produits stériles, ainsi que la nécessité d'améliorer la formation du personnel chargé de ce travail. Les résultats devraient intéresser les gestionnaires de pharmacies hospitalières, les organismes de réglementation des pharmacies et les organisations gouvernementales chargées d'assurer l'innocuité des produits pharmaceutiques utilisés pour les soins aux patients.