Evaluation of 2 Weight-Based Protocols for Administration of Heparin

Abstract

ABSTRACT

Background: In 1996, a weight-based protocol for administration of heparin was implemented and assessed at the authors’ institution. Since then, several modifications have been made, including introduction of a lower-target protocol. These changes warranted re-evaluation of the standard and lower-target protocols.

Objective: To determine and compare the efficacy and safety of the standard and lower-target protocols for heparin administration and to descriptively compare these findings with the original 1996 protocol.

Methods: This 5-month retrospective, observational study involved 100 consecutive patients, 50 assigned to each of the 2 current protocols (standard and lower target), who were treated between September 2006 and January 2007. The primary outcomes were efficacy, represented by the time to achieve partial thromboplastin time (PTT) above the lower limit of the therapeutic range and within the therapeutic range, and safety, as indicated by the incidence of major bleeding and thromboembolic events over the entire course of heparin therapy.

Results: There were no significant differences between the standard and lower-target protocols with respect to median time to achieve PTT above the lower limit of the therapeutic range (6.0 h versus 6.3 h, respectively; p = 0.24) or median time to achieve PTT within the therapeutic range (14.4 h versus 14.3 h, respectively; p = 0.93). Compared with the original 1996 protocol, these protocols appeared to have shorter times to achieve both of these outcomes. The rate of adverse events was infrequent, with fewer episodes of major bleeding (1%, for both current protocols combined) than in the 1996 study (10%).

Conclusions: The 2 current weight-based protocols for administration of heparin appeared to have similar efficacy and safety and appeared to perform at least as well as the original 1996 protocol.

RÉSUMÉ

Contexte : En 1996, un protocole d’administration de l’héparine fondée sur le poids a été mis en oeuvre et évalué à l’établissement des auteurs. Depuis, plusieurs modifications ont été apportées, y compris l’introduction d’un protocole à valeurs cibles inférieures. Ces changements ont commandé la réévaluation des deux protocoles d’administration d’héparine.

Objectif : Déterminer et comparer l’efficacité et l’innocuité des protocoles standard et à valeurs cibles inférieures pour l’administration d’héparine et présenter une comparaison descriptive des résultats obtenus à ceux du protocole original de 1996.

Méthodes : Cette étude d’observation rétrospective de cinq mois a été menée chez 100 patients traités consécutivement entre septembre 2006 et janvier 2007, 50 étant assignés à chacun des deux protocoles (standard et valeurs cibles inférieures). Les paramètres d’évaluation primaires étaient l’efficacité, représentée par le temps écoulé pour obtenir un temps partiel de thromboplastine (PTT) au-dessus de la limite inférieure de l’écart thérapeutique et à l’intérieur de l’écart thérapeutique, et l’innocuité, selon l’incidence de saignements importants et d’événements thromboemboliques pendant toute la durée de l’héparinothérapie.

Résultats : Les protocoles standard et à valeurs cibles ne différaient pas significativement quant au temps médian écoulé pour obtenir un PTT au-dessus de la limite inférieure de l’écart thérapeutique (respectivement 6,0 heures contre 6,3 heures, p = 0,24) ou quant au temps médian pour obtenir un PTT à l’intérieur de l’écart thérapeutique (respectivement 14,4 heures contre 14,3 heures, p = 0,93). Ces protocoles semblaient requérir moins de temps pour satisfaire à ces deux paramètres d’évaluation que dans l’étude de 1996. Les effets indésirables étaient peu fréquents, avec un taux de saignements importants (1 %, pour les deux protocoles actuels réunis) moindre que dans l’étude de 1996 (10 %).

Conclusions : Les deux protocoles actuels d’administration d’héparine fondés sur le poids semblent être aussi sûrs et efficaces que le protocole original de 1996.